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        國家藥監局關于將化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則等19項制修訂項目 納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告(2024年第12號)
         發布時間: 2024-03-22 08:34:36
        來源:國家藥監局

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        國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法,經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,現予以發布。

          其中,《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目(詳見附件2-12)為新增檢驗方法,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起實施。

          《化妝品中二噁烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法》《化妝品中二硫化硒的檢驗方法》(詳見附件13-15)為修訂的檢驗方法,替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有檢驗方法(詳見附件1)。自2024年12月1日起,化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。

          比馬前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素為新增禁用物質,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》(詳見附件1),自發布之日起實施。

          

          附件:1.《化妝品安全技術規范》19項制修訂項目情況匯總表

             2.化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則

             3.急性吸入毒性試驗方法

             4.急性吸入毒性試驗 急性毒性分類法

             5.光反應性活性氧(ROS)測定試驗方法

             6.體外皮膚變態反應 U937細胞激活試驗方法

             7.皮膚吸收體內試驗方法

             8.28天重復劑量經口毒性試驗方法

             9.28天重復劑量吸入毒性試驗方法

             10.90天重復劑量吸入毒性試驗方法

             11.擴展一代生殖發育毒性試驗方法

             12.兩代生殖發育毒性試驗方法

             13.化妝品中二噁烷的檢驗方法

             14.化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢驗方法

             15.化妝品中二硫化硒的檢驗方法

          

          

          

          國家藥監局

          2024年3月18日

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件1xd.doc

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件2 .docx

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件3 .docx

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件4 .doc

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件5.docx

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件6 .docx

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件7.doc

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件8.doc

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件9.doc

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件10 .doc

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件11 .docx

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件12 .docx

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件13 .doc

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件14 .docx

        國家藥品監督管理局2024年第12號通告附件15 .docx



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